可溶性微針機械性能表證

可溶性微針應具備良好的機械強度和韌性，可以插入皮膚并將藥物輸送到皮下組織，且能抵抗斷裂和彎曲破壞。微針的機械強度與制備微針的基質材料、微針的含水量、微針的幾何形狀等相關。通常，將機械強度實驗與插入研究相結合，根據(jù)插入力、插入深度、微針穿透成功率等參數(shù)進行評價。 上海保圣TA.XTC-20微針強度測試儀可以作為一種單獨的體外方法模擬微針在體內的穿刺過程，表征微針的機械性能和力學行為。

可溶性微針機械性能檢查用上海保圣TA.XTC-20微針強度測試儀來表征可溶性微針機械性能,選擇1/2探頭,設置測前速率為0.5 mmsT',測時速率為0.5 mm·s-',測后速率為15mm-sT1;觸發(fā)力為0.049 NL16。通過物性分析儀測量微針針尖在探頭下壓過程中所受的應力與探頭位移之間的關系,所得的壓變曲線。隨著物性分析儀探頭的移動,所受的應力逐漸變大,力與位移曲線并未出現(xiàn)中斷或突然下降的情況，說明微針在受力過程中并未出現(xiàn)斷裂。當位移壓縮至0.8 mm時,應力可達（1.215+0.05）N。微針刺破皮膚所需的刺入力需大于0.05 NN,天麻素全載藥可溶性微針的斷裂力要遠大于皮膚的刺入力,表明微針有較好的力學力度保證順利刺入皮膚。

壓變性能測試：采用TA.XTC-20微針強度測試儀進行可溶性微針的壓變性能考察。將可溶性微針針面朝上放置，使針與探頭的軸向平行，進行壓變性能測定，記錄過程中位移與微針針體受到的壓力。

微針穿刺性能考察：采用TA.XTC-20微針強度測試儀測定可溶性微針的穿刺性能,將8層石蠟膜固定在泡沫板上模擬皮膚，使用給藥器將制備好的微針刺入人工皮膚中，然后將穿刺好的石蠟膜置于顯微鏡下，觀察孔洞數(shù)，計算刺入深度（深度=D×a/A (a為孔洞數(shù);A為微針的總含針數(shù);D為單層石蠟膜厚度，118 um）。