口溶膜力學(xué)性能檢測(cè)

在給藥途徑中，口服給藥是方便、成本效益和受青睞的給藥途徑之一。但有些患者，尤其是兒科和老年患者，在吞咽或咀嚼某些口服固體劑型時(shí)有困難。 由于害怕窒息，他們無(wú)法服用這些劑型。為了克服這個(gè)問(wèn)題，出現(xiàn)了幾種快速溶解藥物輸送系統(tǒng)（FDDDS）。隨著口服給藥系統(tǒng)的研究，劑型從簡(jiǎn)單的常規(guī)片劑/膠囊劑到緩釋片劑/膠囊劑，到口腔崩解片、晶片，再到最近開(kāi)發(fā)的口溶膜。

口溶膜是一種采用親水性聚合物的超薄膜，當(dāng)放置在舌頭或口腔內(nèi)時(shí)，它會(huì)迅速水合或粘附。這些薄膜會(huì)在短時(shí)間內(nèi)（幾秒鐘）崩解或溶解，無(wú)需喝水和咀嚼就能釋放活性劑，具有極大便利性，有效地解決了兒科和老年患者服藥困難的問(wèn)題。同時(shí)，由于粘膜高度富血，可以使藥物快速吸收和即時(shí)生物利用度。即時(shí)的生物利用度由于繞過(guò)首過(guò)代謝，因此，口溶膜常被設(shè)計(jì)用于具有高首過(guò)代謝的藥物，以實(shí)現(xiàn)更好的生物利用度。

上海保圣TA.XTC口溶膜劑抗拉強(qiáng)度檢測(cè)儀是最進(jìn)研發(fā)的一款專(zhuān)業(yè)適用于口溶膜性能檢測(cè)的儀器，該儀器還可以用于膠粘劑、膠粘帶、醫(yī)療貼劑、保護(hù)膜、離型紙、復(fù)合膜、薄膜等相關(guān)產(chǎn)品的剝離、拉斷等性能測(cè)試。該儀器根據(jù)國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)生產(chǎn),采用進(jìn)口絲杠進(jìn)精密傳動(dòng),精度高。與傳統(tǒng)劑型（如片劑、膠囊和糖漿）相比，口腔膜劑具有許多不可替代的優(yōu)勢(shì)，隨著劑型的發(fā)展，將會(huì)有更多藥物用于口腔薄膜給藥。膜劑良好的機(jī)械性能對(duì)于膜劑的完整性和劑量的準(zhǔn)確性至關(guān)重要。通過(guò)科學(xué)的性能檢測(cè)能實(shí)現(xiàn)膜劑性能的合理控制，對(duì)于口腔膜劑的進(jìn)一步發(fā)展具有積極的意義。

口溶膜的力學(xué)性能檢測(cè)主要包括以下幾個(gè)方面：

1.力學(xué)強(qiáng)度：口溶膜片劑的力學(xué)強(qiáng)度是指它在受力作用下的抗變形和抗破裂性能。常用的測(cè)試方法包括三點(diǎn)彎曲試驗(yàn)、壓縮試驗(yàn)和拉伸試驗(yàn)等。

2.抗拉強(qiáng)度：它是施加在帶狀試樣斷裂處的薄膜點(diǎn)的最大應(yīng)力。薄膜應(yīng)具有良好的拉伸強(qiáng)度。薄膜破裂的重量稱(chēng)為負(fù)載失效。拉伸強(qiáng)度的計(jì)算方法是斷裂時(shí)施加的載荷除以帶材的橫截面積。

3.伸長(zhǎng)率：每當(dāng)對(duì)薄膜施加應(yīng)力時(shí)，它就會(huì)開(kāi)始拉伸，稱(chēng)為應(yīng)變。薄膜的伸長(zhǎng)率直接取決于添加的增塑劑。隨著增塑劑用量的增加，薄膜的伸長(zhǎng)率也增加。

4.楊氏模量：它是條帶剛度的量度，是彈性變形區(qū)域中施加的應(yīng)力與應(yīng)變的比值。 本質(zhì)上硬而脆的薄膜具有較高的拉伸強(qiáng)度和楊氏模量。

5.抗撕裂性：是撕裂薄膜所需的最大阻力。 施加了 51 毫米/分鐘的非常低的負(fù)載率。單位是牛頓或磅力。

6.耐折性：表示薄膜的脆性。脆性檢驗(yàn)可以手動(dòng)完成，薄膜折疊而不破裂或沒(méi)有任何可見(jiàn)裂縫的次數(shù)。

7.粘附性：口溶膜片劑在貼附于口腔黏膜時(shí)需要具有一定的粘附性能，以確保藥物的有效釋放。常用的測(cè)試方法包括黏附強(qiáng)度測(cè)試和黏附時(shí)間測(cè)試等。