藥品包裝材料物性性能檢測(cè)

藥品的質(zhì)量安全直接影響國(guó)民健康，包裝作為藥品的重要組成部分，在產(chǎn)品出廠(chǎng)后的質(zhì)量保護(hù)方面扮演重要角色。為確保用藥安全，我國(guó)陸續(xù)頒布相關(guān)法規(guī)，將藥品包裝及包裝材料質(zhì)量檢驗(yàn)列為藥品企業(yè)必需開(kāi)展的重點(diǎn)工作之一；藥品行業(yè)不僅要關(guān)注藥品安全，而藥品包裝的安全也同樣重要。

一、藥品包裝材料包含：

1.泡罩包裝：常用泡罩包裝材料有聚氯乙烯(PVC)、聚偏二氯乙烯(PVDC)或復(fù)合材料PVC/PVDC、PVC/PE、PVC/PVDC/PE、PVDC/0PP/PE等。

2.條形包裝：SP膜多用聚乙烯鋁塑復(fù)合膜。

3.袋包裝：是藥品常用軟包裝形式，主要用于片劑、顆粒劑、粉劑、散劑、丸劑、膏劑及輸液制劑等藥品的包裝。

4.雙鋁包裝：雙鋁包裝主要用于要求密封或遮光的片劑、膠囊、丸劑、顆粒、粉劑等的包裝水針劑塑料包裝。

5.軟質(zhì)瓶包裝：主要用于輸液、口服液、酊水、糖漿及外用液體制劑等劑型的包裝。

二、藥品包裝材料物理機(jī)械性能包含：

1.一般包括：拉伸強(qiáng)度與伸長(zhǎng)率、熱合強(qiáng)度、剝離強(qiáng)度、熱收縮性、穿刺力、穿刺器保持性、插入點(diǎn)不滲透性、注藥點(diǎn)密封性、懸掛力、鋁塑組合蓋開(kāi)啟力、耐沖擊力、耐撕裂性能、抗揉搓性能等。

2.摩擦系數(shù)測(cè)試，摩擦系數(shù)是評(píng)價(jià)包裝材料內(nèi)外側(cè)滑爽性能的重要指標(biāo)。

3.力學(xué)機(jī)械性能檢測(cè)

藥品包裝材料力學(xué)機(jī)械性能檢測(cè)項(xiàng)目，主要包括拉伸強(qiáng)度，抗拉強(qiáng)度，熱合強(qiáng)度，剝離強(qiáng)度，斷裂伸長(zhǎng)率，開(kāi)啟力，穿刺力，撕開(kāi)力等。

推、耐破強(qiáng)度檢測(cè)。

三、藥品包裝材料物理機(jī)械性能如何測(cè)試：

上海保圣TA.XTC-18醫(yī)藥包裝性能測(cè)試儀是用于測(cè)試各種藥品包裝材料物理機(jī)械力學(xué)性能的一款專(zhuān)業(yè)儀器；其具有超高的精度，力量感應(yīng)元精度：＝0.0001 g（精度同時(shí)同步到軟件顯示上）； 誤差小于0.001%，保證了測(cè)試的準(zhǔn)確性；操作方便、性能成熟穩(wěn)定、搬動(dòng)方便、多種規(guī)格力值傳感器、以及拉伸壓縮雙向試驗(yàn)?zāi)Ｊ剑梢詽M(mǎn)足用戶(hù)的各種試驗(yàn)需求。搭配了最新的操作軟件，具有人性化的操作界面和智能化的數(shù)據(jù)處理功能。

TA.XTC-18醫(yī)藥包裝性能測(cè)試儀也可以用于醫(yī)藥包材、鋁箔、PVC硬片、復(fù)合膜、注射器、卡式瓶等產(chǎn)品的熱合強(qiáng)度、拉伸強(qiáng)度、剝離強(qiáng)度、斷裂伸長(zhǎng)率等測(cè)試；安瓿瓶折斷力測(cè)試；鋁塑組合蓋開(kāi)啟力、穿刺力、鋁片撕開(kāi)力等測(cè)試、注射器密封性、滑動(dòng)性能、針與針座連接力等測(cè)試功能，是一臺(tái)結(jié)合不同夾具多功能測(cè)試的檢測(cè)儀器，方便實(shí)驗(yàn)室人員使用。