無菌醫(yī)療器械包裝密封強度檢測

一、無菌醫(yī)療器械包裝密封強度檢測儀介紹：

密封強度是用于過程確認,過程控制和過程能力的定量測量。密封強度不僅用于評價剝離力和包裝完整性，還能用于測量包裝過程形成穩(wěn)定密封的能力。包裝的密封強度應滿足其下限要求，但出于便于打開的考慮，經(jīng)常希望對密封強度給出上限要求。最大密封力是重要的信息,但在有些應用中,可能要規(guī)定打開密封的平均力。所以需要對無菌醫(yī)療器械包裝密封強度進行檢測。

上海保圣TA.XTC-20無菌醫(yī)療器械包裝密封強度檢測儀符合YY/T 0681的第2部分《軟性屏障材料的密封強度試驗方法標準》，可以對軟性材料與剛性材料間的密封表面分離(剝離)強度進行檢測，測量軟性屏障材料的密封強度。當對有密封的材料試樣兩端施加拉力時,通過測量剝離密封所需的力來測定密封強度。

二、無菌醫(yī)療器械包裝密封強度檢測儀使用：

平均密封強度average seal strength，在試驗條件下,使一個軟性材料從一個剛性材料或從另一個軟性材料逐漸分離時每單位密封寬度所需的平均力。注:該平均力一般都是由試驗機從力對應于夾具移動的曲線上計算得出。該曲線從試驗夾具受力被消除后的零力值為啟始點。從零力值到剝離密封所需的力值的上升期不能用來指示密封強度,所以曲線的這--段不能用于計算平均強度。試樣破壞后返回到零的這一段也不能用于計算平均強度。測得的密封強度曲線的兩端被去除數(shù)據(jù)的量對所有試驗必須相同,這樣才能使平均密封強度的試驗結果具有可比性。

三、無菌醫(yī)療器械包裝密封強度檢測儀特點：

上海保圣TA.XTC-20無菌醫(yī)療器械包裝密封強度檢測儀具備夾具能恒速分離,且具有測力系統(tǒng)。該測力系統(tǒng)在測量范圍內的測力形變位移量不大于樣品伸長的2%。該儀器還配有一個能記錄拉伸載荷和夾具位移量的裝置。兩個測量系統(tǒng)應精確到士2%。夾具的移動速度應均勻,并能在 200 mm/min~300 mm/min范圍內可調,該夾具系統(tǒng)應能使樣品滑動為最小并對樣品施加均勻分布的夾持力。如果需要計算平均密封強度﹐試驗機系統(tǒng)應能通過操作者設定程序來計算夾具所規(guī)定的移動范圍內的均值，還能夠繪制出力對應于夾具位移的關系曲線。

四、無菌醫(yī)療器械包裝密封強度檢測儀參數(shù)：

1.力量精度：0.0001g，可使用標準砝碼進行力量校正。

2.位移精度：0.0001mm，測試臂移動距離：400mm；

3.檢測速度：0.001~50 mm/s，速度解析度：0.001mm/s.

4.數(shù)據(jù)采集率：不低于500組/秒，每組4個通道同時讀取。

5.測試方法：單次測試、 測試，全質構測試等，數(shù)據(jù)分析時，用戶可直接指選所要的參數(shù)。

6.通過軟件操作，數(shù)據(jù)直接呈現(xiàn)，無需編程，導出方便。

7.結果分析：自動進行曲線的結果分析。具有檢測數(shù)據(jù)保密功能。