質(zhì)構(gòu)儀的基本構(gòu)造及其在制藥行業(yè)中應(yīng)用和前景

　　質(zhì)構(gòu)儀也叫物性分析儀，是一種物性分析儀器，廣泛應(yīng)用于食品、園藝、畜牧、水產(chǎn)、林業(yè)、農(nóng)業(yè)、化妝品、化工、醫(yī)藥等領(lǐng)域，測定的參數(shù)包括硬度、粘性、彈性、咀嚼性、回復(fù)性、內(nèi)聚性、破裂強(qiáng)度、拉伸強(qiáng)度、凝膠強(qiáng)度、抗張強(qiáng)度等，功能非常強(qiáng)大。物性分析儀主要包括主機(jī)、專用軟件、備用探頭及附件組成。其基本結(jié)構(gòu)一般是由一個能對樣品產(chǎn)生變形作用的機(jī)械裝置，一個用于盛裝樣品的容器和一個對力、時間和變形率進(jìn)行記錄的記錄系統(tǒng)組成。儀器主機(jī)與電腦相連，主機(jī)上的機(jī)械臂可以隨著凹槽上下移動，探頭與機(jī)械臂相接，與探頭相對應(yīng)的是主機(jī)的底座，探頭有300多種。測試圍繞著距離（distance）、時間（time）和作用力（force）三者進(jìn)行測試和結(jié)果分析，也就是說，該儀器所反映的主要是與力學(xué)特性相關(guān)的食品質(zhì)地特性，其結(jié)果具有較高的靈敏性與客觀性，并可通過配備的專用軟件對結(jié)果進(jìn)行準(zhǔn)確的數(shù)量化處理，以量化的指標(biāo)客觀全面地評價食品，從而避免人為因素對食品品質(zhì)評價結(jié)果的主觀影響。

　　質(zhì)構(gòu)儀是一種多功能物性分析儀，具有穩(wěn)定性好、精確度高、操作簡便、經(jīng)久耐用等優(yōu)點，被廣泛用于食品、制藥、化工等領(lǐng)域，可用于科研院所和高校的物性研究和教學(xué)應(yīng)用，以及企業(yè)原料質(zhì)量控制、配方研究、生產(chǎn)工藝研究、質(zhì)量控制和產(chǎn)品研發(fā)等方面。

　　在藥物制劑研究領(lǐng)域，藥企的藥品開發(fā)過程中需要對硬度、黏附性、延展性等藥物制劑物性特征進(jìn)行測定評價，才能進(jìn)一步優(yōu)化制劑處方和生產(chǎn)工藝。然而，不同制劑的傳統(tǒng)物性參數(shù)測定方法都存在一定的局限性，質(zhì)構(gòu)儀可以數(shù)據(jù)客觀反映樣品的各種物理特性參數(shù)，其結(jié)果的準(zhǔn)確性、靈敏性與客觀性也較高。

　　例如，在藥物固體制劑研究中，探頭直接作用于樣品，能夠以量化數(shù)據(jù)描述各物性參數(shù)，用于表征固體制劑的崩解時間、硬度、黏附性等；在半固體制劑研究方面，其可對其進(jìn)行量化并有望標(biāo)準(zhǔn)化，可為半固體制劑力學(xué)性能評價標(biāo)準(zhǔn)的建立提供參考；再比如在中藥飲片及中藥中間體領(lǐng)域，也被應(yīng)用到對飲片的質(zhì)地評價、中藥中間體質(zhì)量控制上，并開發(fā)出了準(zhǔn)確、合理、穩(wěn)定的分析檢測方法，為逐步實現(xiàn)中藥制藥過程控制提供研究依據(jù)。